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        中醫藥法釋義(23)

        日期:2017年08月08日



        第二十三條 國家建立道地中藥材評價體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產基地建設,加強道地中藥材生產基地生態環境保護,鼓勵采取地理標志產品保護等措施保護道地中藥材。


        前款所稱道地中藥材,是指經過中醫臨床長期應用優選出來的,產在特定地域,與其他地區所產同種中藥材相比,品質和療效更好,且質量穩定,具有較高知名度的中藥材。


        【釋義】本條是關于保護道地中藥材的規定。


        道地藥材是我國傳統的優質中藥材的代名詞,素有“非道地藥材不處方,非道地藥材不經營”的說法。由于道地中藥材比其他地區生產的相同藥材在品質、療效方面更好,因此道地中藥材的價格遠高于非道地藥材價格。藥材市場上,非道地藥材冒充道地藥材的現象隨處可見,這種現象嚴重影響了醫生和患者對所使用藥材的判斷,給中醫臨床帶來困擾,影響到了人們的用藥安全,也極大地傷害了道地中藥材這一珍貴的中醫藥資源的品牌效應。2016年《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》提出制定國家道地藥材目錄,加強道地藥材良種繁育基地和規范化種植養殖基地建設。促進中藥材種植養殖業綠色發展。根據這一精神,本法中明確對道地中藥材進行保護,不但是保護道地藥材資源及產業可持續發展的需要,也是保證人們用藥安全的需要。


        何謂“道地中藥材”,本條第二款規定,道地中藥材是指經過中醫臨床長期應用優選出來的,產在特定地域,與其他地區所產同種中藥材相比,品質和療效更好,且質量穩定,具有較高知名度的中藥材。其具有以下特點:一是品種優良。優良品種是指在一定區域范圍內表現出品質好、有效成分含量高等優良特性的品種。二是有適宜的生長環境與采收時間。我國土地遼闊,地形錯綜復雜,氣候條件多種多樣。不同地區的地形、土壤、氣候等條件,形成了不同的道地藥材。如內蒙古的黃芪、甘肅的當歸、青海的大黃、四川的黃連等。另外,生長年限和采收時間也是道地藥材的一個重要指標,與藥材外觀性狀、有效成分的積累有密切的關系,道地藥材都有嚴格的生長年限和采收時間,沒有達到一定年限的藥材不可藥用。三是具有在中醫理論指導下良好的療效。中藥治病是在中醫理論的指導下進行的,古代醫藥學家通過嘗百草,通過臨床辨證施治,知曉了哪些藥材療效好,哪些藥材療效差,久而久之就形成了藥材的道地性,并獲得了公眾的認可。


        因受到土壤、空氣、水、環境等因素的影響,同樣的藥材在不同的地方種植,其中含有的成分就會不同,所產生的療效也有所不同。因此,古代通常在道地藥材的藥名前多冠以地名,以示道地性。本草中對藥材的產地有詳細的記載,很多中藥名都帶有產地,如川芎、云木香、廣藿香、浙貝母、秦皮等說明了道地藥材的重要性。因此,人工種植藥材的時候,不能只簡單地注重產量,更要注意它的質量,按照應有的環境、條件去種植。這就需要對中藥材的來源、栽培、土壤、氣候、加工、質量控制等進行標準化的規定和要求,從而保證將中藥材質量穩定在一定的范圍內。


        目前我國對道地藥材質量標準缺失,影響了中藥材道地的屬性,為了解決這一問題,更好的保證道地中藥材的資源及產業可持續發展,本條規定了相應的扶持措施。一是建立道地中藥材評價體系。建立合理、有效的中藥材質量評價體系是引領中藥材產業健康發展的前提之一。因此,需要在研究應用的基礎上建立一套符合道地藥材特點的科學有效的評價體系。二是支持道地中藥材品種選育。中藥材種子種苗是藥材生產的物質基礎,目前,中藥材種子種苗繁育存在假冒偽劣等問題,影響了藥材質量。只有使用優良品種,開展標準化、規?;?、產業化的種子種苗繁育,才能從源頭上保障中藥材的質量。三是扶持道地中藥材生產基地建設,加強道地中藥材生產基地生態環境保護。建立中藥材生產基地,是保證中藥材質量,提供優質中藥材的有效途徑。目前,國家正在逐步發展規范化種植和產業化生產,實施優質中藥材生產工程,建設大宗優質中藥材生產基地、瀕危稀缺中藥材種植養殖基地、中藥材良種繁育基地等。同時要大力推進生態文明建設,加強對中藥材資源保護和綠色生產,建設中藥材種植養殖生態基地,保護道地中藥材基地的生態環境。四是鼓勵采取地理標志產品保護等措施。所謂地理標志,是指標示某商品來源于某地區,該商品的特定質量、信譽或者其他特征,主要由該地區的自然因素或者人文因素所決定的標志。地理標志產品是優良品質的代表。道地藥材與地理標志均強調產品原產于某一區域,且其主要品質、特征與該地理原產地密切相關,這使得道地藥材具有地理標志的的特性,目前被批準為地理標志的中藥材主要為道地藥材。采取地理標志產品保護有助于保護中藥材的產品質量和傳統生產工藝。




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